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礼来、诺和诺德美股大涨，信达生物上半年业绩符合预期！【东吴医

波罗

2023-08-09 08:12:45

礼来、诺和诺德美股大涨，信达生物上半年业绩符合预期！【东吴医药朱国广/周新明团队】

事件：【诺和诺德】：今日宣布，在一项针对肥胖或超重心血管疾病成年人的试验中，其减肥疗法司美格鲁肽可将不良心血管事件(包含心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风)减少20%。公司预计将于2023年向监管机构批准申请司美格鲁肽 2.4 mg在美国和欧盟的标签适应症扩展。【礼来】：GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽上市后放量速度远超之前的度拉糖肽和司美格鲁肽，今年上半年销售额15.48亿美元（上市仅一年），超市场预期，预计全年或超过40亿美元。

信达的玛仕度肽减重效果优异，国内进度最快：玛仕度肽（GLP-1R/GCGR）双激动剂针对肥胖适应症分了2个剂量组：肥胖6mg组的3期（针对轻中度肥胖BMI24-32.5 ）去年11月中开始，600人入组，今年1月份完成入组，预计明年初递交NDA，25年初上市，主要终点是32周（盲态），需要follow到48周，II期数据与安慰剂相比，治疗24周平均减重12.6%；高剂量9mg组（针对中重度肥胖BMI≥32.5），去年8月份开始临床二期，今年5月中国2期达到24周主要终点（安慰剂校正过的体重相比基线15.4%降幅，绝对值14.7kg，安全性特征接近6mg组），也会做到48周，预计q4披露，高剂量组在下半年开三期。考虑到减重市场的消费属性及庞大的意愿人群，对标礼来的替尔泊肽上市后放量迅猛，信达的玛仕度肽预计会成为大单品。

信达的业绩和管线：公司2023Q2产品总收入近14亿元，同比约+35%；2023H1产品总收入25亿元，同比约+22%。8款商业化产品中得益于信迪利单抗增长强劲（主要是1L GC和1L ESCC执行医保）和生物类似物的销售放量。信达的销售主要由PD1和生物类似物贡献，当前少有处在快速放量期需要进院推进的大品种，加上PD1和生物类似物价格相对便宜市场教育已经相对成熟，肿瘤患者的刚需不减，相对来说反腐对信达Q3和Q4的业绩影响会比较小。目前，共计9款上市产品，今年6月30日新获批伊基奥仑赛（BCMA CAR-T），目前2个产品（PCSK9抑制剂和PI3K抑制剂）处在NDA阶段，6个产品进入注册临床，20个产品进入IND阶段。

🧧盈利预测与投资评级：公司目标市值约650亿元，近期医疗反腐情绪影响回调较多，目前市值408亿元人民币，向上空间大。
风险提示：集采等政策风险；临床结果不佳；商业化不及预期。
联系人：朱国广/刘倩/张翀翯

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