【国金医药•慢乙治愈行业更新】多个慢乙治愈项目持续推进,长效干扰素基石地位凸显
[太阳] 慢乙肝临床治愈从早期探索到国际认可再到快速深入发展,目前已进入新的阶段。随着2022年版《慢性乙型肝炎防治指南》和《扩大慢性乙型肝炎抗病毒治疗的专家意见》的发布,慢乙肝临床治愈正向着扩大抗病毒治疗人群,拓展临床治愈人群的新阶段发展。
[玫瑰] 各类慢乙人群临床治愈研究不断深入,抗病毒治疗人群持续拓展。2022年指南首次明确不确定期患者人群定义,指出这部分患者疾病进展风险相对较高,建议抗病毒治疗。目前对于各类慢乙肝人群临床治愈的一系列研究探索正在不断深入,主要包括珠峰(核苷经治)、绿洲(慢乙全人群)、星光(非活动期)、容愈(非活动期)、领航(不确定期)、启航(免疫耐受期)、萌芽(儿童患者)等。其中珠峰项目建立了全世界最大的慢性乙型肝炎临床治愈研究队列,已有400余家医院、1000多位医生参与,已入组29625例患者,5258例慢乙肝患者实现临床治愈;绿洲项目是国内第一个降低慢性乙肝相关肝癌发生率的前瞻性队列研究,有295家医院参与,累计入组患者32071例。
[烟花]长效干扰素基石地位凸显,慢乙临床治愈率可达30%以上。目前多项研究证实核苷经治人群、非活动性HBsAg携带状态人群、儿童慢乙肝、孕妇产后采用基于聚乙二醇干扰素α(PEG-IFNα)治疗的临床治愈率均可达30%以上甚至更高。其中珠峰项目4年阶段性数据显示NAs经治的慢乙肝患者经基于PEG-IFNα治疗48周的HBsAg清除率达33.2%。2022年指南新增推荐意见,推荐在一些符合条件的患者中,如NAs治疗后HBV DNA定量<检测下限、HBeAg阴转,且HBsAg < 1500 IU/mL时,结合患者意愿可考虑加用PEG-IFNα治疗,以追求临床治愈。
[烟花]投资建议:慢乙肝临床治愈已经进入新阶段,抗病毒治疗人群有望持续扩大,基于长效干扰素的疗法可达到30%及以上的临床治愈率。目前多个大型研究项目已经完成入组,临床研究成果有望持续落地,有望推动慢乙肝治愈医患教育进一步拓展,带动长效干扰素进一步放量。
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