康诺亚
夜长梦山
2023-12-07 18:19:51
🔥🔥🔥康诺亚核心产品司普奇拜单抗（CM310）上市申报获受理！市场潜力巨大，竞争优势显著，持续重点推荐【派点请重点支持东吴医药朱国广团队】
事件：2023年12月7日，公司核心产品IL-4Rα单抗司普奇拜（CM310）治疗成人中重度特应性皮炎的上市申请获CDE受理，并纳入优先审评审批程序，是国产进度最快的IL-4Rα单抗，有望明年下半年获批上市。
CM310（IL4Rα）首发适应症成人中重度特应性皮炎国内患者人群千万级别，市场前景广阔。CM310于2023年3月完成针对成人中重度特应性皮炎的Ⅲ期数据揭盲及统计分析，主要疗效终点均达到，其II期临床数据展现出和当前唯一已上市同靶点药物达必妥的强劲竞争力。国内成人中重度特应性皮炎患者接近一千万人，达必妥22年国内销售额20亿元左右，23年预计30亿+，销售放量迅速，展现出广阔的市场前景。此外，慢性鼻窦炎伴鼻息肉的Ⅱ期研究CROWNS-1数据发表于国际期刊，其III期临床于5月完成入组，有望于2024H1申报NDA。2023年3月已启动中重度哮喘关键Ⅱ/Ⅲ期研究，由石药负责推进。中重度皮炎取得FDA临床许可，未来有望通过适应症拓展及海外开发进一步拓宽CM310患者池。
盈利预测与投资评级：公司核心产品CM310具备较强的市场竞争力，适应症具有较强的拓展性，峰值预计50亿人民币，按照4倍PS，贡献200亿市值。CMG901（CLDN18.2 ADC）有望明年进入注册临床，全球销售峰值保守（胃癌一线及二线）预计15亿美金，有望为康诺亚贡献更大市值弹性。
风险提示：研发进展不及预期；审批进程不及预期；商业化不及预期。
事件：2023年12月7日，公司核心产品IL-4Rα单抗司普奇拜（CM310）治疗成人中重度特应性皮炎的上市申请获CDE受理，并纳入优先审评审批程序，是国产进度最快的IL-4Rα单抗，有望明年下半年获批上市。
CM310（IL4Rα）首发适应症成人中重度特应性皮炎国内患者人群千万级别，市场前景广阔。CM310于2023年3月完成针对成人中重度特应性皮炎的Ⅲ期数据揭盲及统计分析，主要疗效终点均达到，其II期临床数据展现出和当前唯一已上市同靶点药物达必妥的强劲竞争力。国内成人中重度特应性皮炎患者接近一千万人，达必妥22年国内销售额20亿元左右，23年预计30亿+，销售放量迅速，展现出广阔的市场前景。此外，慢性鼻窦炎伴鼻息肉的Ⅱ期研究CROWNS-1数据发表于国际期刊，其III期临床于5月完成入组，有望于2024H1申报NDA。2023年3月已启动中重度哮喘关键Ⅱ/Ⅲ期研究，由石药负责推进。中重度皮炎取得FDA临床许可，未来有望通过适应症拓展及海外开发进一步拓宽CM310患者池。
盈利预测与投资评级：公司核心产品CM310具备较强的市场竞争力，适应症具有较强的拓展性，峰值预计50亿人民币，按照4倍PS，贡献200亿市值。CMG901（CLDN18.2 ADC）有望明年进入注册临床，全球销售峰值保守（胃癌一线及二线）预计15亿美金，有望为康诺亚贡献更大市值弹性。
风险提示：研发进展不及预期；审批进程不及预期；商业化不及预期。
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