目前我国肥胖人群的数量已接近2亿,位居世界第一。胰高糖素样肽-1(GLP-1)类药物能够有效治疗糖尿病并控制体重,可以有效促进胰岛素分泌来降低血糖,也可以增加饱腹感,减少能量摄入,并帮助健康、糖尿病和肥胖人群减轻体重。司美格鲁肽凭借一己之力带火了GLP-1减肥赛道,国内的司美格鲁肽等GLP-1类受体激动剂药物产业链正在黄金发展期。
凯因科技旗下参股公司先为达生物科技有限公司深度布局GLP-1类药物,并从凯因科技受让了较为成熟的生产具有降糖、减重作用的利拉鲁肽技术工艺及临床批件。
先为达旗下产品XW003(GLP-1激动剂Ecnoglutide)围绕司美格鲁肽的分子结构做改良研究,主要用于肥胖症治疗,同时也开了2型糖尿病和NASH适应症。早期数据显示其药物活性数据已经超过司美格鲁肽。糖尿病二期临床数据优异,治疗20周后HbA1c相对基线改变值2.4%。减重Ic/IIa期临床数据,治疗4周,1.8mg组受试者平均减重9.6%。减重MRCT IIb期数据,治疗18周,2.4mg组受试者平均减重11.1%。目前该品种正在进行三期临床,结果出来后将会快速获批。另外,商业化方面公司预计采取开放策略,与各大药企均有接触,谋求商业化BD合作,更加快速的推向市场,XW003销售峰值值得期待。
Pipeline除了XW003外,公司还布局了长效GLP1多肽药物Ecnoglutide的口服剂型XW004(肥胖症,2型糖尿病和NASH),目前在澳洲已开启I期临床,以及口服小分子GLP1受体激动剂XW014(肥胖症和2型糖尿病),目前在美国已开启I期临床。除此之外,公司也布局了GLP1/GIP双靶点胎类似物XW017。临床管线丰富,未来弹药储备充足,陆续数据明后年均有readout。
从进度来看,目前单靶点GLP-1多肽类药物国内最快的是先为达和银诺生物,相比之下先为达的临床研究进度更快。同时,先为达在2021年10月接收到IDG、正心谷等机构领投的4.5亿C轮融资,顶级投资机构的背书保障了公司XW003及其他药物的研发稳定性,具有不可比拟的资金优势。
因有先为达GLP-1的5%销售提成,先为达今年进入3期,2024年出数据,预计2025-2026年上市;我们感觉比较合理的测算,假设先为达GLP-1销售峰值50亿元,我们能分到2.5亿,这部分是纯利润,还是可以撑起来50亿左右估值的。
(小道消息,下个月有重磅药出来,大概10e销售级别)
风险提示:研发进度不及预期;市场推广不及预期