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布谷布谷

2025-09-16 11:34:47

同源康医药近况更新

【同源康医药】近况更新 1、艾多替尼关键注册2期，oral报WCLC，主要研究终点iORR较奥希替尼优效：92.8% vs 76.1%（P=0.0006），该终点为CDE认可的主要研究终点，近3个月内将递交NDA。肺癌脑转移预后差、进展快、生存期短，奥希替尼因毒性代谢产品5104无法剂量提升，临床当前常用疗法为3代TKI联合化疗，耐受性差，相当人群不适用，存在临床未满足需求。目前尚无单药针对脑转移有效的3代TKI，艾多替尼改构后在160mgQD下透脑量较奥希替尼有数量级提升，可作为未来针对肺癌

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深挖底层逻辑

2025-08-17 08:26:31

同源康医药，中国创新药严重低估公司！

同源康医药 S同源康医药－B(02410)S 投资价值分析：核心产品商业化倒计时，差异化创新构建护城河投资要点 • 核心产品即将上市：公司核心产品TY-9591（卡达沙®）已于2025年4月提交Pre-NDA申请，预计近期将正式提交附条件上市NDA申请，商业化进程进入倒计时。关键II期临床数据显示，TY-9591在EGFR突变肺癌脑转移治疗中显著优于奥希替尼，有望成为全球首个获批针对该适应症的第三代EGFR-

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财见

躺平的萌新

2025-04-24 13:56:17

甲磺酸艾多替尼片（TY-9591）提交Pre-NDA申请

香港，上海和湖州2025年4月24日 /美通社/ -- 同源康医药（股票代码：02410.HK）今日宣布，已于近日向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了其在研1类新药甲磺酸艾多替尼片（TY-9591）的Pre-NDA申请，该药有望成为全球首款针对非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者的第三代EGFR -TKI。本次Pre-NDA申请是基于TYKM1601202研究（ESAONA）的卓越结果。该研究是一项前瞻性、多中心、随机、活性对照的关键注册性研究，旨在评估甲磺酸艾多替尼片对比奥希替尼

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瞪羚社·社长

下海干活的机构

2024-08-22 19:09:29

盲盒开出王炸：肺癌领域大变天

第三代EGFR-TKI可能正在遭遇最强狙击。奥希替尼在2024H1的销售依旧强劲，全球销售额为32亿美元，排在所有抗肿瘤药物的第五位。奥希替尼的专利期到2032年以后，但带来最大的冲击并不是me-too甚至me-better的同类药物们，更是来自于更前沿的对手。近日，强生的 EGFR-MET 双抗Amivantamab（埃万妥单抗）在最新的三期临床研究中成功头对头击败了奥希替尼，这个可能意味着以EGFR双抗为首的新一代药物即将崛起。市场投资者在过去常常思考奥希替尼耐药后的机会，如今连带

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强生公司

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