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洁特生物:国内唯一的3D细胞培养技术,在干细胞研究和类器官研究应用方面,市场潜力巨大!
京城王安石
奉旨割肉的老韭菜
2024-05-08 18:18:36
▉ 干细胞培养方法丨Stem cell culture methods
在间充质干细胞(hMSCs)的临床转化应用过程中,干细胞的培养、传代、扩增工艺是细胞治疗产品CMC(chemistry, manufacturing, controls)的重要一环。干细胞的培养模式有二维(传统)培养与三维培养两种

目前通过IND进入临床试验阶段的干细胞治疗产品生产工艺,基本采用传统培养瓶二维培养工艺,少量采用多层细胞工厂,即将hMSCs直接接种于细胞培养瓶或细胞培养皿中进行贴壁培养,以达到细胞培养扩增的目的。但这些方法存在细胞可利用生长面积小、细胞培养容器占地面积过大、细胞收获时质量不均一等缺点。


目前,已开发出能够显著提高干细胞扩增效率的三维扩增培养新方法。其中微载体悬浮培养技术,因其便于进行大规模培养和收集细胞而广受青睐。


然而,目前市场上销售的商业化微载体,绝大多数是以收获细胞表达产物为目标,不能满足细胞治疗企业以收获质量稳定、符合临床应用需求的细胞的目的。现有细胞治疗企业,不仅要要选择合适的微载体,满足干细胞产业化对干细胞的数量要求,同时也要保障干细胞的关键质量属性。因此,不能简单的套用传统微载体应用领域的细胞扩增工艺。华龛生物基于其可降解微载体开发的自动化干细胞3D扩增培养体系,可满足hMSCs的规模化扩增及封闭式收获要求。

                      图为:通过3D TableTrix®微载体(多孔微载体)进行细胞培养

  


▉ 3D培养模式CytoNiche TDCC

3D培养扩增MSC工艺流程

通过传统2D工艺对原代收获细胞扩增至种子库,根据细胞特性优化细胞接种量、搅拌转速、溶氧等影响因素,采用不同的3D扩增体系:500ml、5L、10L至15L,实现细胞扩增的逐级放大。细胞在微载体上达到预期数量时,因微载体的可降解特性,结合特异性微载体裂解液对其进行原瓶裂解,可实现细胞温和收获。单批次可收获的细胞数约为T175细胞培养瓶的100倍,同时保证细胞质量满足细胞治疗企业质量标准并保证其均一性。


                                     洁特生物


洁特生物最具代表性的技术创新,当属3D培养支架及细胞灌流培养装置。对此,袁晔介绍说:“传统的细胞培养是二维的,而现实很多应用环境却是三维的,例如人体。假如把一个二维培养的细胞植入到人体中,就很容易产生排斥。因此,我们要给细胞培养创造与人体最接近的环境。”


如今,通过3D培养支架及细胞灌流培养装置,培养的细胞长得质量好、成活率高。同时,该装置智能化运作模式,让培养效率更高,还极大地避免了人为干预造成交叉污染。据了解,洁特生物目前是国内唯一掌握“3D细胞培养支架及细胞灌流培养系统”技术的科技企业,该项产品已经成功销往全球50多个国家和地区,获得了广泛的市场认可。


公司:3D细胞培养技术,在干细胞研究和类器官研究应用方面,市场潜力很大。温敏产品市场上目前只有极少数的国际头部企业有相应的成熟产品,目前处于市场培养阶段,随着细胞治疗和细胞收获的个性化需求的增长,未来有较大的市场前景。洁特生物通过多年的对细胞培养技术和温敏细胞培养技术的研发和摸索,已完全掌握上述技术且逐步在产品中得到应用。但由于温敏材料价格昂贵,能接受的使用者数量有待提高。市场还需要一段时间培养和宣传,尤其是如干细胞治疗的企业。

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  • 京城王安石
    奉旨割肉的老韭菜
    只看TA
    05-08 18:44
    公司的3D细胞培养支架,用于细胞三维培养、细胞间相互作用机理、细胞免疫治疗、干细胞治疗,以及药物筛选研究和细胞药生产等。
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  • 只看TA
    05-09 11:56
    洁特生物:3D细胞培养+辅助生殖+出海(占营收63%,毛利35%),别看只是个培养皿,有很大的技术含
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  • 只看TA
    05-09 07:35
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  • A股爱学习
    超短低吸的公社达人
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    05-08 22:02
    不错
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  • 只看TA
    05-08 21:38
    新华锦非常牛
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  • 韭菜炒牛肉
    超短低吸的小韭菜
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    05-08 21:22
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    05-08 19:48
    明天还能买到吗?
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  • 只看TA
    05-08 19:06
    3D培养,细胞功能才能充分发挥
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  • 只看TA
    05-08 18:56
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    05-08 18:51
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