然而,目前市场上销售的商业化微载体,绝大多数是以收获细胞表达产物为目标,不能满足细胞治疗企业以收获质量稳定、符合临床应用需求的细胞的目的。现有细胞治疗企业,不仅要要选择合适的微载体,满足干细胞产业化对干细胞的数量要求,同时也要保障干细胞的关键质量属性。因此,不能简单的套用传统微载体应用领域的细胞扩增工艺。华龛生物基于其可降解微载体开发的自动化干细胞3D扩增培养体系,可满足hMSCs的规模化扩增及封闭式收获要求。
图为:通过3D TableTrix®微载体(多孔微载体)进行细胞培养
3D培养扩增MSC工艺流程
通过传统2D工艺对原代收获细胞扩增至种子库,根据细胞特性优化细胞接种量、搅拌转速、溶氧等影响因素,采用不同的3D扩增体系:500ml、5L、10L至15L,实现细胞扩增的逐级放大。细胞在微载体上达到预期数量时,因微载体的可降解特性,结合特异性微载体裂解液对其进行原瓶裂解,可实现细胞温和收获。单批次可收获的细胞数约为T175细胞培养瓶的100倍,同时保证细胞质量满足细胞治疗企业质量标准并保证其均一性。
洁特生物
洁特生物最具代表性的技术创新,当属3D培养支架及细胞灌流培养装置。对此,袁晔介绍说:“传统的细胞培养是二维的,而现实很多应用环境却是三维的,例如人体。假如把一个二维培养的细胞植入到人体中,就很容易产生排斥。因此,我们要给细胞培养创造与人体最接近的环境。”
如今,通过3D培养支架及细胞灌流培养装置,培养的细胞长得质量好、成活率高。同时,该装置智能化运作模式,让培养效率更高,还极大地避免了人为干预造成交叉污染。据了解,洁特生物目前是国内唯一掌握“3D细胞培养支架及细胞灌流培养系统”技术的科技企业,该项产品已经成功销往全球50多个国家和地区,获得了广泛的市场认可。
公司:3D细胞培养技术,在干细胞研究和类器官研究应用方面,市场潜力很大。温敏产品市场上目前只有极少数的国际头部企业有相应的成熟产品,目前处于市场培养阶段,随着细胞治疗和细胞收获的个性化需求的增长,未来有较大的市场前景。洁特生物通过多年的对细胞培养技术和温敏细胞培养技术的研发和摸索,已完全掌握上述技术且逐步在产品中得到应用。但由于温敏材料价格昂贵,能接受的使用者数量有待提高。市场还需要一段时间培养和宣传,尤其是如干细胞治疗的企业。