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康宁杰瑞制药-B
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2025-08-25 22:23:49
一款全新国产双抗,马上爆
康宁杰瑞可能终于要迎来自己的第一款商业化双抗——KN026。 8月20日,CDE官网公示,安尼妥单抗注射液(KN026)被纳入拟优先审评名单,适应症为含曲妥珠单抗联合化疗至少一次经治失败的局部晚期、复发或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者。 8月22日康宁杰瑞KN026合作伙伴石药集团公布了2025年中报,其中披露了KN026联合化疗在2L HER2阳性胃癌三期试验结果获得ESMO赋予最新突破性摘要(LBA),这是比口头报告(Oral)更高级别的认定,数据好基本上是明牌。 并且,KN026将在今年三
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石药集团
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财见
躺平的萌新
2025-08-05 08:21:35
康宁杰瑞PD-L1/αvβ6双抗ADC创新药JSKN022临床试验申请获受理
康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,公司自主研发的PD-L1/αvβ6双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN022新药临床试验(IND)申请,已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理,即将开展用于晚期恶性实体瘤的首次人体临床研究。 JSKN022是康宁杰瑞基于糖基定点偶联平台开发的创新双抗ADC药物,可同时识别并结合肿瘤细胞表面的PD-L1与αvβ6整合素。药物与任一靶点结合后通过靶点介导的内吞作用进入到溶酶体中,可切割的连接子在组织蛋白酶B等蛋白水解酶的作
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夜长梦山
2025-07-29 22:49:11
【康宁CorningFY25Q2 梳理】显著优于市场预期,盈利能力持续修复。
报告期内公司实现核心销售额 40.45 亿美元,高于分析师一致预期的 39.7 亿美元(+1.9% 超预期),同比增长 12%;核心每股收益(EPS)为 0.60 美元,较市场预期 0.57 美元高出 5.3%,同比增长 28%。GAAP 营收达 38.62 亿美元,GAAP EPS 为 0.54 美元,同比大幅增长 350%。公司核心经营利润率达 19%,较去年同期扩张 160 个基点,自由现金流为 4.51 亿美元,同比增长 28%。 分业务板块表现分化,光通信大幅超预期,其余板块稳健: 光
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2025-07-07 20:06:16
Biotech一哥,瞄准新爆点
康方生物最近的光环很多,“首破千亿市值”、“海外合作伙伴Summit正与AZ洽谈150亿美元合作”等等,Biotech一哥的名号实至名归。 2款双抗大获成功之后,市场投资人开始着眼于公司的下一个爆点,千亿市值达成后,康方之后估值的扩张靠什么? 在最近举行的2025年公司股东大会上,除了大家关心的AK104、AK112两款双抗的国际化进展,管理层也在大会上浓墨重彩提到了ADC板块,不仅对外提到公司双抗ADC将围绕Trop2和EGFR靶点,还强调了肿瘤治疗未来双抗+ADC联合治疗趋势,并喊出康方生物
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康方生物
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百利天恒
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财见
躺平的萌新
2025-06-03 15:29:29
康宁杰瑞于2025年ASCO年会公布HER2双抗ADC药物JSKN003多项临床研究数据
康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,公司于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以poster形式公布了HER2双抗偶联药物(ADC)JSKN003的多项临床研究数据,研究成果涵盖铂耐药卵巢癌、HER2阳性乳腺癌、HER2高表达胃肠道肿瘤。本届ASCO年会于当地时间2025年5月30日至6月3日在美国芝加哥举办。 主题:HER2双抗ADC JSKN003治疗铂耐药卵巢癌(PROC)的临床研究结果更新:两项临床研究数据汇总 摘要编号:5557 报告类型和标题:壁报展示-妇科肿瘤
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财见
躺平的萌新
2025-05-05 05:26:46
康宁杰瑞两项双靶点ADC临床前研究数据在2025年AACR年会公布
康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,公司在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上,以壁报形式公布了两种新型双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN021和JSKN022的临床前研究数据。本届AACR年会于当地时间2025年4月25日至30日在美国芝加哥举办。 主题:JSKN021,一种新型EGFR/HER3双靶点双载荷抗体偶联药物,展现出强大的临床前抗肿瘤活性 摘要编号:5451/9 展示地点:Poster Section 15 展示时间:2025年4月29日,下午2:00-5
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财见
躺平的萌新
2025-02-13 16:39:18
康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003治疗卵巢癌的Ⅲ期临床研究完成首例患者给药
康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN003对比研究者选择化疗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的Ⅲ期临床研究(研究编号:JSKN003-306)完成首例患者给药。 JSKN003是康宁杰瑞利用特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC,较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应,有效地扩大了治疗窗。2022年,JSKN003先后在澳大利亚和中国启动单药剂量递增和剂量扩展临床研究(研究编号:JSK
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瞪羚社·社长
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2024-11-20 22:30:06
国产分子在海外成为王炸
近日,BionTech在完成普米斯双抗的BD交易后选择了更进一步:彻底收购了普米斯这家中国的多抗biotech。宣布收购的次日,BioNTech紧锣密鼓的举办了2024年研发日,汇报的大部分篇幅在描摹之后围绕普米斯研发的双抗PM8002为核心的癌症治疗战略,明确了收购PM8002是公司未来战略蓝图上浓墨重彩的一笔。 从研发日的汇报以及收购公告发出的时间差来看,本次收购显然是做了充足的准备;那么,这家靠新冠成就biopharma的公司之后有着怎样的计划,普米斯的双抗PM8002又会承担BionTe
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吉利德科学公司
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瞪羚社·社长
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2024-11-20 22:28:46
药王放了个大
MNC为了对冲重磅产品的销售峰值可以有多拼? 别人拼不拼不知道,但当今药王的拥有者默沙东是拼了。K药的核心专利将于2028年到期,为了延缓K药的专利悬崖,默沙东先是All in了“IO+ADC”组合布局,花费大价钱引进第一三共、科伦博泰ADC管线,近期又为了抵御PD-(L)1/VEGF双抗的迭代,耗费不菲的资金拿下礼新医药PD-1/VEGF双抗权益。 如今,默沙东又为K药开辟了“新战场”。11月19日,默沙东宣布皮下注射剂MK-3475A治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)关键性三期MK-347
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来凯医药-B
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默沙东集团
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瞪羚社·社长
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2024-08-14 18:37:26
巨头围攻一个光明顶
MNC巨头们在围攻一个“光明顶”。 这个“光明顶”恰恰是血友病领域,作为近20年来FDA批准的首个用于治疗A型血友病的创新药,罗氏艾美赛珠单抗Hemlibra自2018年上市以来保持了强劲的增长表现,2023年销售峰值继续攀爬达到45.95亿美元。 Hemlibra的稳健表现也仅仅是血友病治疗药物庞大市场的冰山一角,Hemlibra作为人凝血因子VIII的替代疗法,凝血因子VIII产品拥有更大的市场规模,数据显示2022年全球人凝血因子VIII市场规模约665亿元(折合约93亿美元)。 罗氏He
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神州细胞
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远大医药
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2024-08-02 09:12:31
20亿美金BD,国产双抗憋了个大
2024年8月1日,宜明昂科-B(01541)发布公告称,与Instil Bio, Inc (NASDAQ: TIL)全资子公司SynBioTx Inc.达成独家对外授权协议:宜明昂科将其两款在研创新管线产品IMM2510(VEGFxPD-L1 mAb-Trap)和IMM27M(CTLA-4, ADCC加强型)大中华区以外的开发及商业化权利授权SynBioTx Inc.,同时保留两款产品在大中华区的权利。宜明昂科将获得5000万美金的首付款及近期付款,以及超过20亿美金的后续开发、注册、商业化里
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宜明昂科-B
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瞪羚社·社长
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2024-07-29 19:23:34
创新药最重要主线,开始爆
ADC的BD交易在大热之后开始降温,双抗开始慢慢起势。 近日,诺华以“1.5亿美元+28.5亿美元额外里程碑”与Dren Bio达成战略合作,仅仅是为了使用该公司专有的靶向髓系细胞衔接蛋白与吞噬作用平台来开发新双抗。 在自免领域,今年双抗的交易更是火热。7月,康诺亚将旗下两款自免双抗CM512及CM536除大中华区外的全球权益授权给Belenos Biosciences,获得“1500万美元首付款和近期付款+1.7亿美元额外里程碑付款+Belenos约30.01%的股权”;5月,强生以8.5亿美
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贝达药业
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2024-05-27 20:03:21
2024年第一大药物机会
Kuick Research研究预测,2024年双特异性抗体销售额将超过110亿美元,同比2023年的80亿美元增长37.5%。 双抗领域起大风,无疑是确定性的趋势,近来领域内公司喜讯频传。 已商业化产品层面,2023年底强生凭借着EGFR/c-Met双抗的高歌猛进放出其相关肺部组合销售峰值将高达50亿美元的“狠话”,罗氏的眼科VEGF/Ang-2双抗在2024Q1收入9.34亿,继续保持增速(同比增长108%)。 近期,安进DLL3/CD3双抗治疗广泛期小细胞肺癌适应症获得美国FDA批准,为双
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瞪羚社·社长
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2024-04-16 17:54:04
创新药二哥,开始用“人海战术”
2024年3月19日及4月15日,信达生物的IBI130(TROP2 ADC)、IBI133(HER3 ADC)陆续获批临床,进一步扩充了公司ADC管线的版图,这也让信达生物临床在研资产数量来到了5款。 目前,在国内布局ADC的药企中,信达生物的管线数量仅落后于恒瑞医药的6款,与百奥泰、乐普生物并列第二。据信达生物介绍,公司仍在推进多个ADC新管线的早期探索,已经探明的有EGFR/B7H3双抗ADC。 从信达生物已进入临床ADC的目标靶点看,均为国内前几大热门靶点,这未免会有市场投资者质疑公司有
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2024-04-15 08:52:37
康宁杰瑞——2023年报分析
财务数据 营收方面,2023年收入2.18亿元,增长31%。增长主要来源于PD-L1产品KN035的销售收入分成,KN035销售额6.4亿较去年增长12%。 现金流方面,2023年2月以15.22港元/股,配售2500万股,共融资3.8亿港元。至2023年底,现金及现金等价物合计约14亿元,其中银行借款2.5亿元。 年内损益方面,亏损同比收窄35%至-2.1亿元。 点评:公司凭借出色的成本控制和KN035的销售贡献,亏损逐年收窄。以公司目前的烧钱速度,现金流足以支撑公司3年的运营。盈利的时间节点
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