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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2024-02-28 18:30:20
代谢巨头一次罕见的出手
分子胶临床管线的上市公司分别是
诺诚健华
和正大天晴(中生制药)。 正大天晴的TQB3820是一种新型的CRBN调节剂(沙利度胺类似物),在2022年3月进入临床,其能够促进IKZF1和IKZF3的募集、泛素化和相关蛋白被降解;IKZF1和IKZF3是淋巴细胞谱系转录因子,是多发性骨髓瘤恶性浆细胞存活的关键调节因子,TQB3820主要探索的也是多发性骨髓瘤、霍奇金淋巴瘤等适应症。
诺诚健华
的ICP-490同样是一款新型小分子CRB
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诺和诺德公司
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诺诚健华
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中国生物制药
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2.21
夜长梦山
2023-12-18 11:56:45
诺诚健华
跟踪点评
【国君医药】
诺诚健华
跟踪点评: Tyk2临床数据优异,慢病管线次第开花
诺诚健华
Tyk2(ICP-332)治疗AD二期临床疗效数据优异,安全性良好,维持“增持”评级。2023年12月17日,公司公告自主研发的Tyk2抑制剂(ICP-332)治疗中重度特应性皮炎(AD)II期临床研究达到多个有效性终点,展示出卓越的有效性。治疗相关不良事件(TRAE)均为轻度或中度,与安慰剂组相当。维持增持评级。 ICP-332
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诺诚健华
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戈壁淘金
只买龙头的老司机
2023-11-06 10:59:19
多重催化叠加,继续看好创新药β行情,短期考虑医保谈判受益品种!
:呋喹替尼(续约,降幅减半)
诺诚健华
:奥布替尼(新增适应症) 长期的角度我们不断强调结构性机会&新需求大单品:诺思兰德、智翔金泰、康诺亚、信达、智飞、科伦博泰等。 来源:国盛证券
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恒瑞医药
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诺诚健华
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诺思兰德
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2023-09-25 18:59:50
假的中国创新药退货潮
思SHP2、天境生物CD47、
诺诚健华
奥布替尼、百济神州TIGIT,均未在临床试验中被疗效&安全性证伪。 国产创新药看似迎来了“退货潮”,但实际上并非国内Biotech们“基本功”不过硬,药物之外的因素扰动反而更大。 (图源:医药笔记) 据医药经理人数据,2020年国产创新药出海交易井喷,2021-2022年出海授权交易收获的首付款总额近30亿美元。 从近年国内Biotech交易对象分析,接近半数合作伙伴为美国药企,欧洲药企占
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百济神州
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加科思-B
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诺诚健华
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瞪羚社·社长
下海干活的机构
2023-09-04 19:46:22
诺诚健华
的隐藏王牌
点小小的震撼。 8月29日晚,
诺诚健华
发布2023半年度报告。上半年
诺诚健华
实现营收3.78亿元,同比增长53.5%。核心产品奥布替尼的商业化表现一如既往,上半年实现销售收入3.21亿元,同比大增47.81%。 今年上半年,
诺诚健华
成功“摘B”,意味着其在创新能力、研发成果转化能力、商业化能力等综合方面获得了市场的验证,公司迈入了2.0发展阶段。但我们惊喜的发现,在穿越周期、从biotech向biopharma冲刺的道路上,诺
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诺诚健华
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诺诚健华
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艾伯维公司
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3.04
瞪羚社·社长
下海干活的机构
2023-07-07 09:58:16
大跌后底部已现:最有潜力的国产小分子创新药龙头,越挫越强
内国际化能力较强的百济、信达、
诺诚健华
都曾遭遇退货。据cotellis数据库统计,FDA批准的新药中,80%的新药经过一次或一次以上的交易,新药从研发到商业化的过程中,经过一次以上的交易是常见现象。而在“美国集采”IRA法案推出后,MNC加速收缩管线的背景下,则更为明显。据不完全统计,2022年至今,全球生物医药行业终止合作的医药BD交易共有72笔,其中超过85%为创新药项目。 有投资者或许会发问:“艾伯维退货,会不会是看到了
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加科思-B
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艾伯维公司
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诺诚健华
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每年58%
中线波段的老韭菜
2023-05-29 16:22:50
【西南证券】创新药专题:BTK抑制剂,从一代到三代
如题
创新药专题:BTK抑制剂,从一代到三代.pdf
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百济神州
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诺诚健华
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恒瑞医药
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2.25
夜长梦山
2023-04-07 12:25:07
创新药底部位置+重磅学术会议催化+政策边际利好,多重因素推动创新药行情
、荣昌生物、康诺亚、和黄医药、
诺诚健华
等 [礼物]个股推荐逻辑:【泽璟制药】(重组人凝血酶、JAK抑制剂杰克替尼骨髓纤维化适应症国内上市,披露重症斑秃III期等多项临床数据,寻求海外授权等);【亚虹医药】(核心产品APL-1202二线治疗非肌层浸润膀胱癌以及APL-1702治疗宫颈癌癌前病变III期临床数据读出,产品竞争格局好,空间较大);【百济神州】(创新药出海龙头,泽布替尼打败伊布替尼,全球销售额进一步加速,替雷丽珠单抗等
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泽璟制药
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诺诚健华
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康诺亚-B
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tony2001
中线波段
2023-01-12 08:44:09
创新药迎来多重拐点
百济神州、荣昌生物、康方生物、
诺诚健华
、君实生物、再鼎医药等,关注重点品种潜在进展丰富的和黄医药、康诺亚、科济药业、亚盛医药、泽璟制药、益方生物、贝达药业、首药控股等。 风险提示:行业政策风险:因行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险;研发不及预期风险:新药在研发过程中,从药物发现、临床前研究、临床试验到商业化上市,既存在因企业技术、流程等不达标可能面临的问题,也存在与监管
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诺诚健华
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泽璟制药
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韭菜团子
2022-12-29 11:34:04
12月29日
诺诚健华
股票异动解析
淋巴瘤药物II期临床+Biotech+创新药+次新股 1、22年12月21日消息,公司奥布替尼联合tafasitamab和来那度胺已在中国获批开展单臂、开放标签、多队列II期临床试验,旨在评估其治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的有效性和安全性。 2、Biotech新秀,高成长的肿瘤与自免创新药企奥布替尼Q3销售额1.83亿(+63%),Q1-Q3销售额4.00亿(+129%),市占率约25%。奥布替尼两项新适应症递交NDA,多项研究进展顺利:①r/r WM和r/r MZL均提交NDA
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诺诚健华
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夜长梦山
2022-12-26 18:52:21
诺诚健华
奥布替尼海外MS二期暂停事件点评
诺诚健华
奥布替尼海外MS二期暂停事件点评 事件:12月24日公司公告称FDA对奥布替尼MS二期临床实施部分临床搁置,主要原因是观察到受试者出现药物导致肝损伤事件。 我们认为事件影响处于可控范围内。1)奥布替尼海外MS二期已经入组完成,且绝大多数患者已用药超过FDA限定的70天,可继续给药、随访,临床搁置对上述患者无影响 2)收到FDA搁置通知后,公司与Biogen正在积极准备回复FDA,相关问题完
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诺诚健华
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投研掘地蜂
2022-12-26 09:14:29
诺诚健华
海外二期暂停事件点评
[太阳]事件:12月24日公司公告称FDA对奥布替尼MS二期临床实施部分临床搁置,主要原因是观察到受试者出现药物导致肝损伤事件。 [庆祝]我们认为事件影响处于可控范围内。1)奥布替尼海外MS二期已经入组完成,且绝大多数患者已用药超过FDA限定的70天,可继续给药、随访,临床搁置对上述患者无影响 2)收到FDA搁置通知后,公司与Biogen正在积极准备回复FDA,相关问题完成回复后研究大概率重启(参考sanofi的BTK用于MS的研究,6月30日被hold,10月2日clinicaltrials.
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诺诚健华
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夜长梦山
2022-12-25 19:32:51
诺诚健华
MS公告解读:影响程度总体可控,同类产品亦有类似事件
【中信医药】
诺诚健华
MS公告解读:影响程度总体可控,同类产品亦有类似事件 本次FDA对奥布替尼MS II期临床部分搁置,仅用药70天以内将会中止,完成超过70天研究的受试者将获准继续使用。目前试验入组已进入尾声,80%的患者均用药超过70天,这些患者不会受到本次hold的影响,将正常进行试验。 公告中“药物导致肝损伤”的病例数量很少,且均是肝酶升高,未造成实质性肝损伤,仅出现在用药开始的前两个月,停药后可逆转
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诺诚健华
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韭菜团子
2022-12-23 11:42:42
12月23日
诺诚健华
股票异动解析
淋巴瘤药物II期临床+Biotech+创新药+次新股 1、22年12月21日消息,公司奥布替尼联合tafasitamab和来那度胺已在中国获批开展单臂、开放标签、多队列II期临床试验,旨在评估其治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的有效性和安全性。 2、Biotech新秀,高成长的肿瘤与自免创新药企奥布替尼Q3销售额1.83亿(+63%),Q1-Q3销售额4.00亿(+129%),市占率约25%。奥布替尼两项新适应症递交NDA,多项研究进展顺利:①r/r WM和r/r MZL均提交NDA
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诺诚健华
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韭菜团子
2022-12-14 11:42:43
12月14日
诺诚健华
股票异动解析
Biotech+创新药+次新股 1、Biotech新秀,高成长的肿瘤与自免创新药企奥布替尼Q3销售额1.83亿(+63%),Q1-Q3销售额4.00亿(+129%),市占率约25%。奥布替尼两项新适应症递交NDA,多项研究进展顺利:①r/r WM和r/r MZL均提交NDA,国内尚无BTK抑制剂获批MZL适应症。②奥布替尼针对SLE的IIb期临床已经启动,设置高剂量组、低剂量组和安慰剂组,近200人规模。③MS全球II期临床试验已进入患者招募最终阶段,我们预计将在年底入组完毕,并有望在2023年
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诺诚健华
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